藥物穩定性試驗儀的工作原理是通過模擬環境條件來評估藥品的穩定性。具體來說,它通過控制系統精確控制溫度、濕度、光照等參數,模擬藥品在實際使用過程中可能遇到的各種環境條件。這些條件可以模擬藥品在不同環境下的儲存、運輸和使用過程中的狀況,以便評估藥品的穩定性和質量。
藥物穩定性試驗儀工作原理的詳細說明
♦溫度系統控制方式:通過強制循環通風和平衡調溫法(BTC),控制系統根據設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,最終達到一種動態平衡。
♦濕度系統控制方式:由濕度控制器通過內部PID集成塊電子輸出信號,控制固態繼電器,進而控制加濕器的電源。當PT100直接感應達到設定溫度時,加濕器停止加濕,保持在恒濕狀態下。
♦空氣加熱方式:采用不銹鋼加熱器,具有耐腐耐濕效果,反應速度快于加熱管。
♦加濕系統:采用不銹鋼電熱管直接給水加溫提取濕度,設計上有超溫保護系統,并使用自來水經過過濾器過濾后再補水。
藥物穩定性試驗儀的操作規范
♦設備準備:檢查設備外觀和運行狀態,確保設備正常、檢查電源、水源和氣源是否接通,并確保設備放置在通風良好、干燥的環境中。
♦參數設置:根據試驗要求設置溫度、濕度、光照等參數,確保參數設置準確無誤,并設定試驗時間和模式。
♦樣品放置:將待測試的藥品放入試驗箱內的樣品架上,確保樣品均勻分布,避免局部溫度過高或過低的現象發生。
♦開始試驗:確認設備參數設置正確無誤后啟動試驗,密切關注設備運行狀態,記錄試驗過程中的溫度、濕度、光照等參數的變化情況。
♦結果處理:試驗結束后,觀察藥品的外觀、顏色、性狀等變化情況,并記錄下來。對試驗數據進行整理和分析,得出藥品的穩定性結論。
♦設備維護:定期對設備進行清潔和維護,保持設備的良好狀態和使用壽命,定期檢查設備的電氣系統、控制系統和安全保護裝置是否正常。